Efficacy of inhaled hydrogen on neurological outcome following brain ischaemia during post-cardiac arrest care (HYBRID II): a multi-centre, randomised, double-blind, placebo-controlled trial.
本研究は、院外心停止(OHCA)後の昏睡患者を対象に、2%水素ガス吸入(18時間)の神経学的転帰への影響を検討した多施設無作為化二重盲検プラセボ対照試験(HYBRID II)である。日本国内15施設で実施され、73例が水素群(39例)または対照群(34例)に割り付けられた。主要評価項目である90日後のCPC 1または2の達成割合は水素群56%、対照群39%であり、統計的有意差は認められなかった(P=0.15)。一方、副次評価項目では、修正ランキンスケール中央値(水素群1 vs 対照群5、P=0.01)および90日生存率(85% vs 61%、P=0.02)において水素群で有意な改善が示された。COVID-19パンデミックによる登録制限のため試験は早期終了となった。
水素ガスは選択的な活性酸素消去作用を持ち、心停止後の虚血再灌流障害に伴う酸化ストレスおよび神経細胞死を軽減することで神経保護効果を発揮すると考えられる。
水素吸入応用にあたっては、LFL(爆発下限濃度)の取り扱いに注意が必要です。古典的な 4% は閉鎖系の値であり、吸入環境での実証値は 10%。100% 純水素出力(UFL 75% パラドックス)でも境界面で爆発範囲を通過します。高濃度(66% / 100%)吸入器は消費者庁事故情報データバンクに事故事例があり、推奨できません。
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